5 peptídeos GLP-1 disponíveis no Brasil em 2026 — catálogo descritivo
Liraglutida, semaglutida injetável, semaglutida oral (Rybelsus), tirzepatida e retatrutida. Quatro com registro ANVISA, uma sem aprovação. Tabela comparativa com RCT pivotal, mecanismo e status regulatório.
Por Amanda Matsuda · ·
Quick answer
Cinco moléculas GLP-1 circulam no Brasil em 2026 — quatro com registro ANVISA, uma sem aprovação. Em ordem cronológica de aprovação: liraglutida (Victoza 2010, Saxenda 2016), semaglutida injetável (Ozempic 2018, Wegovy 2023), semaglutida oral / Rybelsus (2020), tirzepatida (Mounjaro DM2 2023, obesidade 06/2025) e retatrutida (sem aprovação, fase 3 TRIUMPH em curso). Três mecanismos diferentes — mono GLP-1, dual GIP+GLP-1 e tri-agonista. Magnitude de perda de peso em RCT cresce com complexidade do mecanismo.
O comparativo
A síntese vem de RCT publicado em revista indexada e de ato normativo ANVISA. Ordem por aprovação cronológica.
| # | Molécula (marca) | Mecanismo | Via / dose semanal típica | RCT pivotal (n, semanas) | Perda de peso reportada | Status ANVISA 2026 | |---|---|---|---|---|---|---| | 1 | Liraglutida (Victoza, Saxenda) | Mono GLP-1 RA | SC diária — 1,2/1,8 mg (DM2); 3,0 mg (obesidade) | SCALE Obesity (n=3.731, 56 sem) | −8,4 kg (≈8%) vs −2,8 kg placebo | Registrada — Victoza 03/2010, Saxenda 02/2016 | | 2 | Semaglutida injetável (Ozempic, Wegovy) | Mono GLP-1 RA | SC semanal — 0,5/1 mg (DM2); 2,4 mg (obesidade) | STEP 1 (n=1.961, 68 sem) | −14,9% vs −2,4% placebo | Registrada — Ozempic 2018, Wegovy 01/2023 | | 3 | Semaglutida oral (Rybelsus) | Mono GLP-1 RA + SNAC | Oral diária — 3/7/14 mg | PIONEER 3 (n=1.864, 78 sem) | Perda modesta (≈3-5 kg em DM2) | Registrada — Rybelsus 10/2020 | | 4 | Tirzepatida (Mounjaro) | Dual GIP + GLP-1 | SC semanal — 5/10/15 mg | SURMOUNT-1 (n=2.539, 72 sem) | −20,9% (15 mg) vs −3,1% placebo | Registrada — DM2 09/2023, obesidade 06/2025 | | 5 | Retatrutida (LY3437943) | Tri GIP + GLP-1 + glucagon | SC semanal — 1/4/8/12 mg em fase 2 | Jastreboff 2023 fase 2 (n=338, 48 sem) | −24,2% (12 mg) vs −2,1% placebo | Sem aprovação — fase 3 TRIUMPH em curso |
Notas de leitura: as magnitudes não são intercambiáveis entre estudos. Os ensaios diferem em duração, população (DM2 vs obesidade sem DM2) e dose máxima testada. Comparação direta confiável requer head-to-head — disponível para semaglutida vs liraglutida (STEP 8) e tirzepatida vs semaglutida (SURMOUNT-5, SURPASS-2). Para retatrutida, não há comparação direta publicada com tirzepatida ou semaglutida em 2026.
1. Liraglutida (Victoza, Saxenda)
A primeira da classe a chegar ao Brasil. Peptídeo de 31 aminoácidos com substituição em Lys-26 e adição de cadeia palmitoil — modificação que aumenta meia-vida para aproximadamente 13 horas e permite dose subcutânea diária. Victoza foi registrada para DM2 em março de 2010; Saxenda, com escalonamento até 3,0 mg/dia, foi registrada para obesidade em fevereiro de 2016 (DOU 29/02/2016).
A base de evidência clínica é a mais antiga e mais consolidada da classe: SCALE Obesity (Pi-Sunyer 2015, PMID 26132939, n=3.731), pivotal para Saxenda; LEADER (Marso 2016, PMID 27295427, n=9.340), que demonstrou redução de eventos cardiovasculares maiores em DM2 com alto risco CV. Esses ensaios sustentam mais de quinze anos de farmacovigilância pós-comercialização — base de segurança long-term mais robusta da classe.
Para a ficha completa, ver /peptideos/liraglutida.
2. Semaglutida injetável (Ozempic, Wegovy)
A molécula que reposicionou a classe GLP-1 na conversa pública sobre obesidade. Análogo de GLP-1 com modificações que estendem meia-vida para aproximadamente sete dias, permitindo dose semanal. Ozempic foi registrada para DM2 em 2018; Wegovy (semaglutida 2,4 mg/sem) recebeu aprovação ANVISA em janeiro de 2023 e tornou-se disponível em farmácia em agosto de 2024.
STEP 1 (Wilding 2021, PMID 33567185, n=1.961, 68 semanas) reportou perda −14,9% vs −2,4% placebo. SELECT (Lincoff 2023, PMID 37952131, n=17.604) demonstrou redução de eventos cardiovasculares maiores em obesidade com doença CV estabelecida sem diabetes — primeiro RCT da classe a estabelecer benefício CV em obesidade sem DM2 e base para extensão de indicação cardiovascular de Wegovy.
3. Semaglutida oral (Rybelsus)
A primeira molécula GLP-1 oralmente biodisponível registrada no mundo. Mesma molécula da Ozempic, formulada com SNAC (salcaprozato de sódio) como facilitador de absorção gástrica. A biodisponibilidade absoluta é estimada em 0,4-1%; doses orais 3/7/14 mg/dia compensam parcialmente a perda de absorção. Rybelsus foi registrada pela ANVISA em outubro de 2020 para DM2.
PIONEER 3 (Rosenstock 2019, PMID 30903796, n=1.864, JAMA) é o pivotal mais citado — semaglutida oral 7 ou 14 mg superou sitagliptina 100 mg em redução de HbA1c e peso em DM2 não controlado com metformina. A magnitude de perda de peso em DM2 é modesta (≈3-5 kg) comparada à injetável em obesidade — ensaios de oral semaglutida em doses mais altas para obesidade estão em desenvolvimento, mas em 2026 a indicação registrada é exclusivamente DM2.
4. Tirzepatida (Mounjaro)
A segunda geração da classe. Peptídeo dual — agonista de GIP e GLP-1 simultaneamente. O componente GIP adiciona ações sobre tecido adiposo complementares ao GLP-1 e produz, em RCT, magnitude de perda superior. Meia-vida ≈5 dias permite dose semanal. Mounjaro foi registrada pela ANVISA para DM2 em setembro de 2023; ampliação de indicação para obesidade/sobrepeso foi aprovada em 9 de junho de 2025.
SURMOUNT-1 (Jastreboff 2022, PMID 35658024, n=2.539, 72 semanas) é o pivotal em obesidade — perda −20,9% no braço 15 mg vs −3,1% placebo. SURMOUNT-5 (Aronne 2025, PMID 40353578, n=751, 72 semanas, NEJM) é a comparação direta head-to-head crítica: tirzepatida vs semaglutida 2,4 mg em obesidade sem diabetes. Tirzepatida superou semaglutida em −20,2% vs −13,7% (diferença de 6,5 pontos percentuais; p<0,001), com descontinuação por GI menor (2,7% vs 5,6%).
Para a ficha completa, ver /peptideos/tirzepatida.
5. Retatrutida (LY3437943)
A próxima geração — em fase 2 publicada e fase 3 em curso. Tri-agonista de GIP, GLP-1 e glucagon. O componente glucagon adiciona aumento de gasto energético basal e termogênese, mecanismo que GLP-1 e GIP não exploram. Sem aprovação regulatória em qualquer agência em abril de 2026.
Jastreboff 2023 fase 2 (PMID 37366315, NEJM, n=338, 48 semanas) reportou perda −24,2% no braço 12 mg vs −2,1% placebo — magnitude inédita para peptídeo único em ensaio clínico publicado. Importante: é fase 2, não fase 3. O programa fase 3 TRIUMPH está em curso em múltiplos centros internacionais; registro esperado a partir de 2027-2028 dependendo dos resultados.
Para a ficha completa, ver /peptideos/retatrutida.
Critérios usados nesta lista
Para entrar nesta lista, a molécula precisa atender a três critérios:
- Mecanismo agonista de GLP-1. Direto (mono GLP-1) ou em combinação (dual GIP+GLP-1, tri GIP+GLP-1+glucagon). Análogos sem componente GLP-1 não entram.
- Disponibilidade no Brasil em 2026. Registro ANVISA ativo (4 das 5) ou disponibilidade documentada em programa de pesquisa em centros brasileiros (retatrutida em fase 3 TRIUMPH).
- Base de RCT publicada em revista indexada. Cada molécula da lista tem ao menos um ensaio fase 2 ou fase 3 publicado em PubMed.
A lista é catálogo descritivo, não ranking de mérito. A escolha entre moléculas em prática clínica depende de avaliação individual — comorbidades, tolerância gastrointestinal, regularidade na adesão, disponibilidade, custo.
O que NÃO está nesta lista
Algumas moléculas adjacentes ou ausências relevantes:
- Exenatida (Byetta, Bydureon). Foi a primeira molécula GLP-1 registrada no mundo (FDA 2005). A Byetta chegou a ter registro ANVISA, mas em 2026 não está em circulação ativa em farmácia brasileira como produto industrializado disponível em escala. Por essa razão, não entra no catálogo "disponível em 2026".
- Dulaglutida (Trulicity). Análogo GLP-1 semanal. Tem aprovação FDA e EMA, mas em 2026 não tem registro ANVISA ativo conforme consulta ao banco de produtos da agência. Não entra no catálogo.
- Lixisenatida (Lyxumia / Soliqua, combinação fixa com glargina). Tem registro ANVISA em combinação com insulina glargina (Soliqua) em 2026. Não foi incluída como entrada principal porque a evidência pivotal é em DM2 e o uso predominante no Brasil é como componente de combinação fixa, não em monoterapia.
- Cagrilintida + semaglutida (CagriSema). Combinação investigacional de Novo Nordisk (cagrilintida, análogo de amilina, com semaglutida 2,4 mg). Em fase 3 (REDEFINE 1, REDEFINE 2). Não entra no catálogo de moléculas únicas porque é combinação dupla — relevante para próximas atualizações da classe.
Por que essa lista importa
A classe GLP-1 saiu de nicho da endocrinologia para o centro da conversa pública em obesidade entre 2017 e 2026. Em 2026, cinco moléculas circulam no Brasil em diferentes status — quatro com registro ANVISA, uma investigacional. Catálogos comerciais, fóruns e mídia generalista frequentemente tratam todas como "canetas emagrecedoras" intercambiáveis.
Não são. Cada molécula tem mecanismo, magnitude de eficácia em RCT, perfil de eventos adversos e status regulatório próprios. Liraglutida tem a maior base de farmacovigilância pós-comercialização (15+ anos). Semaglutida injetável tem a base cardiovascular mais robusta em obesidade sem diabetes (SELECT). Tirzepatida tem a comparação head-to-head que reposicionou a hierarquia (SURMOUNT-5). Retatrutida é, em fase 2, antecipação do que pode ser a próxima geração da classe.
A pephealth não recomenda nem desaconselha qualquer molécula. A função deste catálogo é descrever, com transparência sobre o que existe na literatura indexada e nos atos normativos ANVISA de 2026, quais peptídeos GLP-1 estão disponíveis e em que condições — para que decisões clínicas sejam tomadas a partir de evidência real, não de marketing.
Para o panorama mecanístico completo da classe, ver /posts/tirzepatida-vs-semaglutida-classe-completa. Para entender por que algumas evidências valem mais que outras em medicina, ver /guias/entenda-hierarquia-evidencia.
Perguntas frequentes
- Quais peptídeos GLP-1 estão registrados na ANVISA em 2026?
- Quatro moléculas com registro ativo: liraglutida (Victoza para DM2 desde março de 2010; Saxenda para obesidade desde fevereiro de 2016, DOU 29/02/2016), semaglutida injetável (Ozempic para DM2 a partir de 2018; Wegovy para obesidade aprovada em janeiro de 2023, com disponibilidade em farmácia em agosto de 2024), semaglutida oral (Rybelsus para DM2 desde outubro de 2020) e tirzepatida (Mounjaro para DM2 desde setembro de 2023; ampliação para obesidade em 9 de junho de 2025). Retatrutida não tem registro em nenhuma indicação — programa fase 3 TRIUMPH em curso. As datas regulatórias citadas vêm de comunicação institucional ANVISA e Diário Oficial; eventuais ajustes em datas exatas podem aparecer em consulta direta ao banco de produtos da agência.
- Qual GLP-1 perde mais peso?
- Em RCT publicado, em ordem crescente de magnitude: liraglutida 3,0 mg/dia (SCALE 2015): −8,4 kg (≈8%); semaglutida oral 14 mg/dia (PIONEER 3 2019): redução de peso modesta (≈3-5 kg em DM2); semaglutida injetável 2,4 mg/sem (STEP 1 2021): −14,9%; tirzepatida 15 mg/sem (SURMOUNT-1 2022): −20,9%; retatrutida 12 mg/sem (Jastreboff 2023, fase 2): −24,2%. Comparação direta head-to-head (SURMOUNT-5, 2025) confirmou tirzepatida superior a semaglutida em obesidade sem diabetes. Comparação direta entre tirzepatida e retatrutida em RCT publicado não existe.
- Por que a semaglutida oral perde menos peso que a injetável?
- Biodisponibilidade. Rybelsus é semaglutida oral combinada com SNAC (salcaprozato de sódio) como facilitador de absorção gástrica. A biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente 0,4-1%, contra absorção quase completa da injetável. As doses orais (3/7/14 mg/dia) compensam parcialmente essa diferença, mas o programa clínico PIONEER foi conduzido em DM2 com desfechos glicêmicos primários — não em obesidade. Em DM2, a magnitude de perda de peso é menor que a observada com semaglutida 2,4 mg semanal em obesidade. Programas de oral semaglutida em doses mais altas para obesidade estão em desenvolvimento.
- Posso comprar GLP-1 manipulado no Brasil em 2026?
- Manipulação de semaglutida está vedada desde Despacho 97/2025 (agosto de 2025). Manipulação de tirzepatida não está categoricamente proibida em 2026, mas está sob monitoramento rigoroso pela Nota Técnica 200/2025, que estabelece critérios técnicos rígidos (HPLC, mapa peptídico, doseamento, esterilidade) que poucas farmácias atendem na prática. RDC 973/2025 exige retenção de receita para todos os GLP-1 industrializados. Em abril de 2026, ANVISA reportou 8 interdições e 10 ações de proibição de importação de produtos irregulares contendo agonistas de GLP-1 desde janeiro de 2026.
- Retatrutida está disponível no Brasil?
- Não. Retatrutida (LY3437943) é molécula investigacional sem aprovação ANVISA, FDA ou EMA em qualquer indicação. O programa fase 3 TRIUMPH (TRIUMPH-1, TRIUMPH-2, TRIUMPH-3, TRIUMPH-4) está em curso em múltiplos centros internacionais. Registro esperado a partir de 2027-2028 dependendo dos resultados das fases 3. Não há via legítima de acesso a retatrutida no Brasil em abril de 2026 fora de protocolo de pesquisa registrado.
Estudos citados
Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (STEP 1)
New England Journal of Medicine · Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, Davies M, Van Gaal LF, Lingvay I, et al. · 2021
Semaglutida 2,4 mg semanal vs placebo. Perda −14,9% vs −2,4% (p<0,001). 86% atingiram perda ≥5%. Base de registro de Wegovy.
A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management (SCALE Obesity and Prediabetes)
New England Journal of Medicine · Pi-Sunyer X, Astrup A, Fujioka K, Greenway F, Halpern A, Krempf M, et al. · 2015
Liraglutida 3,0 mg/dia em adultos com IMC ≥30 ou ≥27 com comorbidade. Perda 8,4±7,3 kg vs 2,8±6,5 kg placebo. Base de registro de Saxenda em obesidade.
Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity (SURMOUNT-5)
New England Journal of Medicine · Aronne LJ, Horn DB, le Roux CW, Ho W, Falsey JR, Sattar N, et al. · 2025
Tirzepatida (10 ou 15 mg) vs semaglutida (1,7 ou 2,4 mg) em obesidade sem diabetes. Perda −20,2% tirzepatida vs −13,7% semaglutida (p<0,001). Comparação direta crítica para hierarquia da classe em obesidade sem diabetes.
Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity — A Phase 2 Trial
New England Journal of Medicine · Jastreboff AM, Kaplan LM, Frías JP, Wu Q, Du Y, Gurbuz S, et al. · 2023
Retatrutida 1/4/8/12 mg vs placebo. Perda −24,2% (12 mg) vs −2,1% placebo aos 48 semanas. Magnitude inédita em peptídeo único — mas é fase 2, não fase 3.
Effect of Additional Oral Semaglutide vs Sitagliptin on Glycated Hemoglobin in Adults With Type 2 Diabetes Uncontrolled With Metformin Alone or With Sulfonylurea (PIONEER 3)
JAMA · Rosenstock J, Allison D, Birkenfeld AL, Blicher TM, Deenadayalan S, Jacobsen JB, et al. · 2019
Semaglutida oral 3/7/14 mg vs sitagliptina em DM2 não controlado com metformina. Reduções superiores de HbA1c e peso nas doses 7 e 14 mg. Base do programa PIONEER, registro de Rybelsus.
RDC nº 973/2025/ANVISA — Critérios para prescrição, dispensação, controle, embalagem e rotulagem de medicamentos agonistas de GLP-1
Diário Oficial da União · Agência Nacional de Vigilância Sanitária · 2025
Em vigor desde 23 de junho de 2025. Aplica-se a Victoza, Saxenda, Ozempic, Wegovy, Rybelsus e Mounjaro. Exige prescrição em duas vias com retenção em farmácia.