Quanto de peso a tirzepatida fez perder no SURMOUNT-1?

No SURMOUNT-1 (Jastreboff 2022, NEJM, n=2.539), em adultos com obesidade e sem diabetes, a tirzepatida reduziu o peso corporal em −15,0% na dose de 5 mg, −19,5% na de 10 mg e −20,9% na de 15 mg, em 72 semanas, contra −3,1% no placebo. As três doses foram superiores ao placebo com p<0,001. Os números são específicos desse ensaio, dessas doses e dessa população (obesidade sem diabetes tipo 2).

Por que o SURMOUNT-1 é considerado o ensaio fundador da tirzepatida em obesidade?

Porque foi o primeiro ensaio fase 3 desenhado especificamente para testar a tirzepatida no tratamento da obesidade em pessoas sem diabetes. Antes dele, a molécula já tinha o programa SURPASS em diabetes tipo 2, mas era o SURMOUNT-1 que respondia à pergunta direta — quanto ela faz perder em quem tem obesidade e não tem diabetes. O resultado, com perda média de até −20,9% na maior dose, estabeleceu o patamar de eficácia da tirzepatida no peso e serviu de referência para os ensaios seguintes do programa (SURMOUNT-2, 3 e 4).

Qual era a população do SURMOUNT-1?

O SURMOUNT-1 randomizou 2.539 adultos com obesidade, ou com sobrepeso associado a pelo menos uma complicação relacionada ao peso, e explicitamente SEM diabetes tipo 2. Esse é o diferencial do ensaio: mede a resposta da molécula numa população que, em geral, perde mais peso do que pessoas com diabetes. Por isso os números do SURMOUNT-1 costumam ser maiores que os do SURMOUNT-2 (feito em diabéticos).

Quantas pessoas atingiram perda relevante no SURMOUNT-1?

As proporções de resposta foram altas. Perda de pelo menos 5% do peso foi atingida por 85% (5 mg), 89% (10 mg) e 91% (15 mg) dos participantes, contra 35% no placebo. E o número que mais chama atenção: perda de pelo menos 20% do peso foi alcançada por 50% dos que usaram 10 mg e 57% dos que usaram 15 mg, contra apenas 3% no placebo (p<0,001). O resumo do estudo reporta esses dois limiares (≥5% e ≥20%); por integridade, não estimamos aqui os patamares intermediários de 10% e 15%.

O SURMOUNT-1 mostrou benefício cardiovascular?

Não. O SURMOUNT-1 foi um ensaio de perda de peso, com desfecho primário de mudança percentual no peso corporal — não foi desenhado para medir eventos cardiovasculares (infarto, AVC, morte cardiovascular). Ele demonstra magnitude de emagrecimento e o perfil de resposta por dose, não redução de desfechos duros. Evidência cardiovascular exige ensaios próprios, com desfecho e seguimento específicos. Misturar os dois tipos de pergunta é um erro comum de leitura.

Os resultados do SURMOUNT-1 valem para qualquer pessoa?

Não automaticamente. O SURMOUNT-1 recrutou adultos com obesidade sem diabetes, sob condições controladas de ensaio, com acompanhamento estruturado e escalonamento de dose ao longo de 72 semanas. Fora desse contexto, a resposta individual varia conforme adesão, comorbidades, outros medicamentos e tempo de uso. Os números do ensaio são referência de magnitude média, não uma promessa individual — a indicação, a dose e a expectativa realista são decisão do médico assistente.

Estudo em foco·Ciência básica

SURMOUNT-1: o ensaio que definiu a tirzepatida em obesidade

Q: Por que o SURMOUNT-1 é considerado o ensaio fundador da tirzepatida em obesidade?

Porque foi o primeiro ensaio fase 3 desenhado especificamente para testar a tirzepatida no tratamento da obesidade em pessoas sem diabetes. Antes dele, a molécula já tinha o programa SURPASS em diabetes tipo 2, mas era o SURMOUNT-1 que respondia à pergunta direta — quanto ela faz perder em quem tem obesidade e não tem diabetes. O resultado, com perda média de até −20,9% na maior dose, estabeleceu o patamar de eficácia da tirzepatida no peso e serviu de referência para os ensaios seguintes do programa (SURMOUNT-2, 3 e 4).

Q: Qual era a população do SURMOUNT-1?

O SURMOUNT-1 randomizou 2.539 adultos com obesidade, ou com sobrepeso associado a pelo menos uma complicação relacionada ao peso, e explicitamente SEM diabetes tipo 2. Esse é o diferencial do ensaio: mede a resposta da molécula numa população que, em geral, perde mais peso do que pessoas com diabetes. Por isso os números do SURMOUNT-1 costumam ser maiores que os do SURMOUNT-2 (feito em diabéticos).

Q: Quantas pessoas atingiram perda relevante no SURMOUNT-1?

As proporções de resposta foram altas. Perda de pelo menos 5% do peso foi atingida por 85% (5 mg), 89% (10 mg) e 91% (15 mg) dos participantes, contra 35% no placebo. E o número que mais chama atenção: perda de pelo menos 20% do peso foi alcançada por 50% dos que usaram 10 mg e 57% dos que usaram 15 mg, contra apenas 3% no placebo (p<0,001). O resumo do estudo reporta esses dois limiares (≥5% e ≥20%); por integridade, não estimamos aqui os patamares intermediários de 10% e 15%.

Q: O SURMOUNT-1 mostrou benefício cardiovascular?

Não. O SURMOUNT-1 foi um ensaio de perda de peso, com desfecho primário de mudança percentual no peso corporal — não foi desenhado para medir eventos cardiovasculares (infarto, AVC, morte cardiovascular). Ele demonstra magnitude de emagrecimento e o perfil de resposta por dose, não redução de desfechos duros. Evidência cardiovascular exige ensaios próprios, com desfecho e seguimento específicos. Misturar os dois tipos de pergunta é um erro comum de leitura.

Q: Os resultados do SURMOUNT-1 valem para qualquer pessoa?

Não automaticamente. O SURMOUNT-1 recrutou adultos com obesidade sem diabetes, sob condições controladas de ensaio, com acompanhamento estruturado e escalonamento de dose ao longo de 72 semanas. Fora desse contexto, a resposta individual varia conforme adesão, comorbidades, outros medicamentos e tempo de uso. Os números do ensaio são referência de magnitude média, não uma promessa individual — a indicação, a dose e a expectativa realista são decisão do médico assistente.

O SURMOUNT-1 (Jastreboff 2022, NEJM, n=2.539) testou tirzepatida em obesidade SEM diabetes: −15,0% (5 mg), −19,5% (10 mg) e −20,9% (15 mg) vs −3,1% placebo em 72 semanas. É o ensaio fundador da molécula no peso.

PorAmanda MatsudaPublicado18 de agosto de 2026Leitura~4 min

TL;DR

O SURMOUNT-1 (Jastreboff et al, NEJM 2022, PMID 35658024) testou tirzepatida em 2.539 adultos com obesidade e SEM diabetes, por 72 semanas. A perda de peso foi −15,0% com 5 mg, −19,5% com 10 mg e −20,9% com 15 mg, contra −3,1% no placebo (p<0,001 para todas as doses). As proporções de resposta foram altas: 85%, 89% e 91% atingiram perda de pelo menos 5% (vs 35% no placebo), e 50% (10 mg) e 57% (15 mg) atingiram pelo menos 20% (vs 3% no placebo). É o ensaio que definiu a tirzepatida em obesidade — a referência de eficácia contra a qual os SURMOUNT seguintes se comparam.

Por que o SURMOUNT-1 é o ensaio fundador

O programa SURMOUNT (Studies of Tirzepatide in Participants with Obesity) é a família de ensaios fase 3 da tirzepatida para controle de peso. O SURMOUNT-1 é o primeiro deles e o que respondeu à pergunta mais direta: quanto a molécula faz perder em pessoas com obesidade e sem diabetes?

Isso importa porque a tirzepatida nasceu no terreno do diabetes (o programa SURPASS), onde perda de peso é um efeito secundário do controle glicêmico. O SURMOUNT-1 inverteu o foco: colocou o peso como desfecho primário numa população sem diabetes. O resultado estabeleceu o patamar de eficácia da molécula e virou a régua de comparação — quando alguém diz que o SURMOUNT-2 (diabéticos) "perdeu menos", é ao SURMOUNT-1 que está comparando.

O desenho

O SURMOUNT-1 foi um ensaio fase 3 randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com 72 semanas de duração (incluindo um período inicial de escalonamento de dose de 20 semanas). Randomizou 2.539 adultos com obesidade — ou sobrepeso com pelo menos uma complicação relacionada ao peso — e sem diabetes tipo 2, em quatro braços:

Braço	O que é
Tirzepatida 5 mg	Dose menor
Tirzepatida 10 mg	Dose intermediária
Tirzepatida 15 mg	Dose maior
Placebo	Comparador

O desfecho primário foi a mudança percentual no peso corporal em 72 semanas, avaliada nas três doses contra placebo.

Os números verificados

As perdas médias de peso em 72 semanas foram:

Braço	Perda de peso (média)	IC 95%
Tirzepatida 5 mg	−15,0%	−15,9 a −14,2
Tirzepatida 10 mg	−19,5%	−20,4 a −18,5
Tirzepatida 15 mg	−20,9%	−21,8 a −19,9
Placebo	−3,1%	−4,3 a −1,9

Todas as comparações das doses de tirzepatida contra o placebo foram estatisticamente significativas, com p<0,001.

Nas proporções de resposta, o contraste com o placebo é grande:

Perda de pelo menos 5%: 85% (5 mg), 89% (10 mg) e 91% (15 mg) vs 35% no placebo.
Perda de pelo menos 20%: 50% (10 mg) e 57% (15 mg) vs 3% no placebo (p<0,001).

Uma nota de honestidade: o resumo do estudo reporta explicitamente os limiares de ≥5% e ≥20%. Os patamares intermediários (≥10% e ≥15%) não são apresentados no resumo com os mesmos números por dose, e por isso não os estimamos aqui — reportamos apenas o que está verificado na fonte.

Como ler esses números sem exagerar

O SURMOUNT-1 é um dos resultados mais fortes já vistos em farmacoterapia da obesidade — mais da metade dos participantes na dose de 15 mg perdeu um quinto ou mais do peso corporal. Ainda assim, alguns cuidados de leitura:

Média não é promessa individual. −20,9% é a média do braço de 15 mg. Há quem perca muito mais e quem perca bem menos. A distribuição de resposta é ampla.
É perda com escalonamento e acompanhamento. O resultado vem de 72 semanas sob condições de ensaio, com titulação gradual de dose e seguimento estruturado — não de uso improvisado.
Sem diabetes é parte da explicação. A magnitude alta se dá, em parte, porque a população não tinha diabetes. Em diabéticos (SURMOUNT-2), a mesma molécula perde menos, e isso é esperado.

O que o SURMOUNT-1 não mede

O SURMOUNT-1 é um ensaio de peso. Seu desfecho primário é a perda percentual de peso corporal, não eventos cardiovasculares. Ele não demonstra redução de infarto, AVC ou morte cardiovascular — para isso existem ensaios de desfecho cardiovascular, com desenho e seguimento próprios. Também não é um estudo de manutenção de longo prazo além das 72 semanas nem de segurança em populações específicas fora do critério de inclusão. Cada pergunta tem o seu ensaio; o SURMOUNT-1 responde "quanto emagrece", não "reduz eventos".

O que isso significa na prática

O SURMOUNT-1 mostra que, em adultos com obesidade e sem diabetes, a tirzepatida produziu perda média de −15,0% a −20,9% conforme a dose em 72 semanas, com a maioria dos participantes cruzando o limiar de 5% e mais da metade, na dose maior, chegando a 20% ou mais. É o ensaio que fixou a referência de eficácia da molécula no peso. O que ele não autoriza: extrapolar a média para o resultado individual, aplicar esses números a quem tem diabetes (onde a resposta é menor), ou tratar perda de peso como se fosse desfecho cardiovascular. A indicação, a dose e a expectativa realista são decisão clínica e individualizada, com prescrição médica.

Para aprofundar

A mesma molécula em diabetes — SURMOUNT-2: tirzepatida em diabetes tipo 2
Tirzepatida vs semaglutida — Tirzepatida vs semaglutida
Ficha técnica tirzepatida — Tirzepatida

Perguntas frequentes

Quanto de peso a tirzepatida fez perder no SURMOUNT-1?: No SURMOUNT-1 (Jastreboff 2022, NEJM, n=2.539), em adultos com obesidade e sem diabetes, a tirzepatida reduziu o peso corporal em −15,0% na dose de 5 mg, −19,5% na de 10 mg e −20,9% na de 15 mg, em 72 semanas, contra −3,1% no placebo. As três doses foram superiores ao placebo com p<0,001. Os números são específicos desse ensaio, dessas doses e dessa população (obesidade sem diabetes tipo 2).
Por que o SURMOUNT-1 é considerado o ensaio fundador da tirzepatida em obesidade?: Porque foi o primeiro ensaio fase 3 desenhado especificamente para testar a tirzepatida no tratamento da obesidade em pessoas sem diabetes. Antes dele, a molécula já tinha o programa SURPASS em diabetes tipo 2, mas era o SURMOUNT-1 que respondia à pergunta direta — quanto ela faz perder em quem tem obesidade e não tem diabetes. O resultado, com perda média de até −20,9% na maior dose, estabeleceu o patamar de eficácia da tirzepatida no peso e serviu de referência para os ensaios seguintes do programa (SURMOUNT-2, 3 e 4).
Qual era a população do SURMOUNT-1?: O SURMOUNT-1 randomizou 2.539 adultos com obesidade, ou com sobrepeso associado a pelo menos uma complicação relacionada ao peso, e explicitamente SEM diabetes tipo 2. Esse é o diferencial do ensaio: mede a resposta da molécula numa população que, em geral, perde mais peso do que pessoas com diabetes. Por isso os números do SURMOUNT-1 costumam ser maiores que os do SURMOUNT-2 (feito em diabéticos).
Quantas pessoas atingiram perda relevante no SURMOUNT-1?: As proporções de resposta foram altas. Perda de pelo menos 5% do peso foi atingida por 85% (5 mg), 89% (10 mg) e 91% (15 mg) dos participantes, contra 35% no placebo. E o número que mais chama atenção: perda de pelo menos 20% do peso foi alcançada por 50% dos que usaram 10 mg e 57% dos que usaram 15 mg, contra apenas 3% no placebo (p<0,001). O resumo do estudo reporta esses dois limiares (≥5% e ≥20%); por integridade, não estimamos aqui os patamares intermediários de 10% e 15%.
O SURMOUNT-1 mostrou benefício cardiovascular?: Não. O SURMOUNT-1 foi um ensaio de perda de peso, com desfecho primário de mudança percentual no peso corporal — não foi desenhado para medir eventos cardiovasculares (infarto, AVC, morte cardiovascular). Ele demonstra magnitude de emagrecimento e o perfil de resposta por dose, não redução de desfechos duros. Evidência cardiovascular exige ensaios próprios, com desfecho e seguimento específicos. Misturar os dois tipos de pergunta é um erro comum de leitura.
Os resultados do SURMOUNT-1 valem para qualquer pessoa?: Não automaticamente. O SURMOUNT-1 recrutou adultos com obesidade sem diabetes, sob condições controladas de ensaio, com acompanhamento estruturado e escalonamento de dose ao longo de 72 semanas. Fora desse contexto, a resposta individual varia conforme adesão, comorbidades, outros medicamentos e tempo de uso. Os números do ensaio são referência de magnitude média, não uma promessa individual — a indicação, a dose e a expectativa realista são decisão do médico assistente.

Estudos citados

1 referência

01
Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, Wharton S, Connery L, Alves B, et al.. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity · New England Journal of Medicine, 2022 · Ensaio fase 3 randomizado, duplo-cego, controlado por placebo — 2.539 adultos com obesidade SEM diabetes, 72 semanas (SURMOUNT-1)
Tirzepatida reduziu o peso em −15,0% (5 mg), −19,5% (10 mg) e −20,9% (15 mg) vs −3,1% no placebo em 72 semanas. Braços de 5/10/15 mg e placebo. ≥5% de perda: 85%/89%/91% vs 35% no placebo; ≥20%: 50% (10 mg) e 57% (15 mg) vs 3% no placebo.
RCTPMID 35658024

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