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Epitalon não tem registro como medicamento em nenhum país. FDA o classificou como Categoria 2 (banido em manipulação) em 2023-2024. ANVISA não tem CADIFA. Literatura humana é dominada por um único grupo russo.
SELECT trial (Lincoff 2023, NEJM, PMID 37952131, n=17.604) — primeiro RCT cardiovascular pivotal de GLP-1 em obesidade SEM diabetes. Semaglutida 2,4 mg reduziu MACE em 20% (HR 0,80) em 40 meses.
TRIUMPH-4 (NCT05882045) é o fase 3 da retatrutida — triplo agonista GLP-1/GIP/glucagon — em obesidade. Recrutamento concluído, resultados em 2026-2027. TRIUMPH-1 (fase 2) já mostrou −24,2%.
SELECT (Lincoff et al, NEJM 2023) randomizou 17.604 obesos sem diabetes com DCV. Semaglutida 2,4 mg reduziu eventos CV em 20%. Primeiro GLP-1RA com indicação CV em obesidade isolada.